92993
92994
92995
Kunden kommer att bli kontaktad om de fått drabbade LOT- nr och om drabbad LOT finns, kunden behöver då fylla i formuläret och skicka tillbaka till oss.
Varför utfärdas säkerhetsmeddelandet?
Medtronic har under produktionsprocessen uppmärksammat en potentiell läcka i kateternavet hos vissa kroniska hemodialyskatetrar. Spolning av ett förlängningsrör kan resultera i oväntad vätskeåtergång genom det intilliggande förlängningsröret (utöver det förväntade vätskeflödet genom kateterns distala spets). Orsaken till detta är ett hålrum mellan lumen som bildas i kateterns navkomponent under tillverkningsprocessen. Detta kan under användning leda till korskommunikation i blodkretsloppet.
Vad behöver du som kund göra?
- Sluta använda dessa produkter omedelbart.
- Kontrollera dina lager.
- Lämna tillbaka alla inblandade och oanvända produkter till MediCarrier.
Se vidare information i det bifogade informationsbrevet nedan.
Se formuläret här.
Se fullständigt informationsbrev från leverantören här.
