Det har kommit till kännedom att ett antal produkter från Envisen (se nedan) har en ventil som inte öppnar vid insprutning av saltlösning/vätska i kuffen/ballongen, eller tömning av saltlösning/vätska från kuffen/ballongen.
| MediCarrier artikelnummer: | Leverantörens artikelnummer: | LOT-nummer: | Storlek: |
| 95902 | 1.08.001.0039 | 20210618 | 12 Fr |
| 95903 | 1.08.001.0040 | 20210510 | 14 Fr |
Det är därför mycket viktigt att följa de instruktioner för användning som beskrivs i IFU (här!) och FSN (här!)
Nedan text beskriver textutdrag från bifogad FSN:
Om kateterns ballong/kuff inte kan blåsas upp genom ventilen innan katetrisering enligt IFU, måste
katetern bytas ut. Om en katetrisering utförts utan att följa IFU måste en re-katetrisering göras; Om
ballongen/kuffen inte kan tömmas på vätska skall inte katetern inte avlägsnas genom det normala
förfarandet. Avlägsna kateteranslutningen från katetern med en sax, kateterns ballong/kuff töms i
och med detta på vätska och kan därefter avlägsnas från patienten.
Se hela säkerhetsmeddelandet från leverantören här.
