Låt inte alkoholbaserade lösningar komma i kontakt med introducernålar.
Teleflex har tagit emot klagomål som rapporterar att introducernålens nav i vissa Arrow-kit spricker under påfrestning vid kateteriseringsproceduren. Teleflex har identifierat följande metoder som kan öka risken för sprickbildning, inklusive:
1) Nålnav i kontakt med våt antisepsis alkoholbaserad lösning (d.v.s.: klorhexidinbaserat antiseptiskt medel/oktenidinlösning)
2) Hälla en alkoholbaserad lösning (d.v.s.: klorhexidinbaserad antiseptisk/oktenidinlösning) över handskarna på läkaren som utför införandet av enheten
3) Använda alkoholbaserade antiseptiska lösningar (d.v.s.: klorhexidinbaserad antiseptisk/oktenidinlösning) i stället för ultraljudsgel
4) Applicering av klorhexidinbaserat antiseptikum i kombination med oktenidin genom en sprayflaska vilket resulterar i direkt kontakt mellan antiseptikum och nålnavet
| MC art nr | Artikelbenämning | Varumärke | Lev art nr |
| 85825 | CVK dubbellumen pediatrisk, 4Fr 50 mm ytterdiameter 1,4mm PU | Arrow/Teleflex | EU-12402-N |
| 85826 | CVK dubbellumen pediatrisk, 4Fr 80 mm ytterdiameter 1,4mm PU | Arrow/Teleflex | EU-15402-N |
| 85827 | CVK dubbellumen pediatrisk, 4Fr 130 mm ytterdiameter 1,4mm PU | Arrow/Teleflex | EU-14402-N |
| 85828 | CVK dubbellumen pediatrisk, 5Fr 130 mm ytterdiameter 1,7mm PU | Arrow/Teleflex | EU-14502-N |
| 88480 | CVK-set enkellumen 16G 16cm med Raulerson ytterdiameter 1,7mm PU | Arrow/Teleflex | SV-04306-EN |
| 88481 | CVK-set enkellumen 16G 20cm med Raulerson ytterdiameter 1,7mm PU | Arrow/Teleflex | SV-04301-EN |
| 88482 | CVK-set enkellumen 16G 16cm ytterdiameter 1,7mm PU | Arrow/Teleflex | SV-04306-N |
| 88483 | CVK-set enkellumen 16G 20cm ytterdiameter 1,7mm PU | Arrow/Teleflex | SV-04301-N |
| 88488 | CVK-set dubbellumen 7Fr 16cm ytterdiameter 2,4mm PU | Arrow/Teleflex | SV-12712-N |
| 88489 | CVK-set dubbellumen 7Fr 20cm ytterdiameter 2,4mm. PU | Arrow/Teleflex | SV-17702-N |
| 88492 | CVK-set trippellumen 7Fr 16cm ytterdiameter 2,4mm PU | Arrow/Teleflex | SV-12703-N |
| 88493 | CVK-set trippellumen 7Fr 20cm ytterdiameter 2,4mm PU | Arrow/Teleflex | SV-15703-N |
| 88494 | CVK-set trippellumen 7Fr 30cm ytterdiameter 2,4mm PU | Arrow/Teleflex | SV-14703-N |
| 88497 | CVK-set fyrlumen 8,5Fr 20cm ytterdiameter 2,9mm PU | Arrow/Teleflex | SV-15854-N |
| 88498 | CVK-set fyrlumen 8,5Fr 30cm ytterdiameter 2,9mm PU | Arrow/Teleflex | SV-14854-N |
| 88499 | CVK-set fyrlumen 8,5Fr 30cm med Raulerson ytterdiameter 2,9mm PU | Arrow/Teleflex | SV-14854-EN |
| 88502 | CVK-set femlumen 9,5Fr 16cm ytterdiameter 3,2mm PU | Arrow/Teleflex | SV-12955-N |
| 88503 | CVK-set femlumen 9,5Fr 20cm ytterdiameter 3,2mm PU | Arrow/Teleflex | SV-15955-N |
| 92966 | CDK-set 14Fr 15cm 2x10G yd 4,7mm böjbara skänklar | Arrow/Teleflex | CV-12142-UF |
| 92967 | CDK-set 14FR 20cm 2x10G yd 4,7mm böjbara skänklar | Arrow/Teleflex | CV-15142-UF |
| 92968 | CDK-set 14Fr 15cm 2x14G yd 4,7m med raka skänklar | Arrow/Teleflex | CS-12142-F |
| 92969 | CDK-set 14Fr 20cm 2x10G yd 4,7mm med raka skänklar | Arrow/Teleflex | CS-15142-F |
| 96380 | CVK-set enkellumen 16 G, 30 cm | Arrow/Teleflex | ES-04401-EK |
Varför utfärdas säkerhetsmeddelandet?
Spruckna introducernål.
OBS att detta inte är en återkallelse utan endast ett INFORMATIONSMEDDELANDE gällande att produkten inte ska komma i kontakt med alkoholbaserade lösning.
Du som kund behöver alltså bara vidta åtgärden att inte använda alkoholbaserade lösning tillsammans med Arrow kit/set.
Se fullständigt informationsbrev från leverantören här.
