Leverantören har vidtagit en frivillig säkerhetskorrigerande återkallelse av M‐CONNECT produktkoder och kit som innehåller sådana produkter som visas i nedan tabell:
Artikelbenämning | MediCarrier artikelnummer | Leverantörens artikelnummer |
Förbindelseslang low pressure f drainage bag M/Funnel 15cm S | 97966 | B-806805 |
Förbindelseslang low pressure f drainage bag M/Funnel 30cm S | 97967 | B-806806 |
CODICE | LOT nummer mellan följande nummer: |
WPV0006S | FROM 179085 TO 297295 |
WPV0002S | FROM 181302 TO 301937 |
WPV0031S | FROM 182266 TO 301982 |
WPV0034S | FROM 195203 TO 305556 |
WPV0025S | FROM 185221 TO 305562 |
WPV0029S | FROM 189106 TO 301975 |
WPV0026S | FROM 191754 TO 265711 |
WPV0030S | FROM 213674 TO 304320 |
WPV0009S | FROM 191682 TO 259847 |
WPV0024S | FROM 269945 TO 305559 |
WPV0054S | FROM 196732 TO 196732 |
WPV0059S | FROM 288866 TO 288866 |
SE1988SE | FROM 196060 TO 209491 |
SE2062SE | FROM 181285 TO 256744 |
SI1267SE | FROM 179065 TO 294921 |
SI1266SE | FROM 181318 TO 273576 |
SE2122SE | FROM 182245 TO 238895 |
SE2187SE1 | FROM 181311 TO 244917 |
SE2510SE | FROM 185288 TO 187751 |
Varför utfärdas säkerhetsmeddelandet?
Betatex har fått ett antal rapporter om möjligheten att M-Connect-slangen lossnar från kopplingarna under användning. Detta kan ha en negativ inverkan på rumshygienen, eftersom vätskor som passerar genom M-Connect, som ska riktas mot uppsamlingspåsen, rinner ut i det omgivande området. Om produkten används för bröstdränering, kan lösgörandet av slangen (om den lämnas öppen under lång tid), orsaka inträde av luft i dräneringsslangen, vilket kan leda till pneumothorax. Det finns för närvarande inga rapporter om patientkomplikationer.
Vad behöver du som kund göra?
- Sluta använda dessa produkter omedelbart.
- Kontrollera dina lager.
- Lämna tillbaka alla inblandade och oanvända produkter till MediCarrier.
Se hela säkerhetsmeddelandet från leverantören här.